【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

表裏反転ユニット『HT-30』

1ユニットでピックアップ、反転が可能！エアー及び電気制御は別途ご相談承…

取り扱う、表裏反転ユニット『HT-30』をご紹介します。 高速でワークの表裏を反転し、1ユニットでピックアップ、 反転が可能。 最大ワークサイズはt1mm時 □13mm、t2mm時 □10mmとなっており、 エアー及び電気制御は別途ご相談承ります。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■高速でワークの表裏を反転 ■1ユニットでピックアップ、反転が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーテックメカニカル

インライン方式ベースマシン『IBM』

高速搬送・高停止精度・高剛性を実現！180°反転によるキャリアのリター…

【仕様】 ■サイクルタイム：1.5sec～(停止時間：1s～) ■ステーション数：16(変更可能) ■送り量 　・一括送り240mm 　・分割送り：24mm(10回) ■組立可能部品点数：4～8点(変更可能) ■停止精度：±0.015mm ■搬送可能部品重量：1.7kg(1.5sサイクル時) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーテックメカニカル

表裏反転ユニット『HT-30』

治具内のワークの表裏を反転！

【仕様】 ■装置外形サイズ：W80ｍｍ×D270ｍｍ×H170ｍｍ ■最大ワークサイズ：10ｍｍ×10mm×2ｍｍ（13ｍｍ×13mm×1ｍｍ） ■ノズル上下ストローク：2ｍｍ（MAX） ■動作時間：0.2sec～ ■エアー及び電気制御：別途ご相談承ります。 ※詳しくはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーテックメカニカル