【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

チューブ用ツール／アクセサリー

流体システムのパフォーマンスを最大化

ことができ、チューブのだ円化も抑えます。持ち運びに便利（使用可能なチューブ外径サイズ：1/8 インチ、1/4 インチ、5/16 インチ、3/8 インチ、1/2 インチ、3 mm、6 mm、8 mm、10 mm、12 mm）...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

グラブ・サンプリング・システム

シンプルかつ効率的な方法で、安全にサンプル採取が可能！

やパージ液の運搬など複雑な作業を削減し、作業の平準化を実現 ■静電気火災の防止：着火源の排除と不活性ガスに置換した密閉仕様により爆発下限界下を実現 ※液体サンプリングにて、60分の作業時間を10分に短縮！ ※詳しくはお問い合わせ、また資料をダウンロードしてください。 ...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

大流量用スプリングレス・ダイヤフラム・バルブ DFシリーズ

超高純度用大流量ダイヤフラム・バルブ

DF シリーズ ■ ボディ材質:316L VAR ステンレス鋼 ■ 最高使用圧力:2.06 MPa ■ エンド・コネクション・サイズ:1/4 インチ、3/8 インチ、1/2 インチ、10 mm、12 mm...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

3分で分かる！マンガ「安全で効率的な液体用のサンプル採取方法」

サンプル採取の作業時間を大幅に短縮可能！ 安全性と利便性に追求したデザ…

おける 作業の安全性や効率を向上させます。 マンガ資料では、過酷な作業環境下にて自動化による液体サンプル採取の採用事例をご紹介しています。 【導入のメリット】 ・作業時間を約1/6に短縮（60分を10分に短縮） ・作業者によるサンプルのばらつきを軽減 ・密閉仕様により被液やサンプル劣化を防止 ・厳しい作業環境の改善 ・動力にエアーを使用するため、防爆環境下でも安心して使用可能 その他お客さまの...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン

ベローズ･シール･バルブ Uシリーズ

高温用補助パッキン付きベローズ・バルブ

構 ■ 最高使用圧力：17.2 MPa ■ 最高使用温度：648°C ■ エンド・コネクション・サイズ：1/4 インチ、3/8 インチ、1/2 インチ、3/4 インチ、1 インチ、 6 mm、10 mm、12 mm ■ 材質：ステンレス鋼...

メーカー・取り扱い企業： スウェージロック・ジャパン