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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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クリックヒンジ
●スガツネ独自のクリック構造により、一定の角度で蓋や扉を仮保持するヒンジです。「カチッ」という感触が、開閉に確かな手応えをもたらします。 クリックヒンジ HG-MPS2型 ●開き角度-10°、120°、170°の3箇所で仮保持します。 ●-10°の方向に力が働くことで、蓋を閉めた状態でしっかり保持できます。 面付蝶番 HG-FH128 ●開き角度60°、120°の2箇所で仮...
メーカー・取り扱い企業: スガツネ工業株式会社 テクノフィールド事業部
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【ワンウェイトルクヒンジ】フタが“ピタッ”と止まって安全・快適
ワンウェイトルクヒンジ TI-160型 インサート取付仕様
ほとんど発生しないため、扉などをスムーズに操作できます。 ●扉の開閉時に手を離しても、反動(スプリングバック)を1°以下に抑えます。 ●静トルク(静止時からの動き出し)と動トルク(回転中)の差を10 %以内という小さな範囲に抑えることで、非常にスムーズな操作性を発揮します。...
メーカー・取り扱い企業: スガツネ工業株式会社 テクノフィールド事業部
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【調整式ワンウェイトルクヒンジ】0~10N・mの間で調整可能
調整式ワンウェイトルクヒンジ HG-TQJ100型
●一方向にトルクが発生するトルクヒンジです。逆方向のトルクがほとんど発生しないため、扉などをスムーズに操作できます。 ●トルクは0~10N・mの間で調整できます。 ●最大10N・mと高トルクです。 ●開き方向にトルクが発生するタイプと閉じ方向にトルクが発生するタイプがあります。 ●トルク調整部にキャップがついているため、意匠性...
メーカー・取り扱い企業: スガツネ工業株式会社 テクノフィールド事業部
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