【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

インライン方式ベースマシン『IBM』

高速搬送・高停止精度・高剛性を実現！180°反転によるキャリアのリター…

【仕様】 ■サイクルタイム：1.5sec～(停止時間：1s～) ■ステーション数：16(変更可能) ■送り量 　・一括送り240mm 　・分割送り：24mm(10回) ■組立可能部品点数：4～8点(変更可能) ■停止精度：±0.015mm ■搬送可能部品重量：1.7kg(1.5sサイクル時) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーテックメカニカル

表裏反転ユニット『HT-30』

治具内のワークの表裏を反転！

【仕様】 ■装置外形サイズ：W80ｍｍ×D270ｍｍ×H170ｍｍ ■最大ワークサイズ：10ｍｍ×10mm×2ｍｍ（13ｍｍ×13mm×1ｍｍ） ■ノズル上下ストローク：2ｍｍ（MAX） ■動作時間：0.2sec～ ■エアー及び電気制御：別途ご相談承ります。 ※詳しくはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーテックメカニカル