【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

輸送管理用フィルムセンサー

フィルム形状の薄型センサー1つで振動・温度・姿勢を検知！

薄くてかさばらず、一度に複数センサのデータ読み出しが短時間で可能です。 ■センサー1つだけで、振動／向き／温度を簡単把握！ 　輸送中にどのようなことが起きたかが分かります ■他社汎用品の1/10の薄型化・軽量化を実現！ 　クレジットカード1枚とほぼ同じ薄さ、重さも100円玉と同程度 ■無線通信で複数のセンサからデータを一括取得 　作業負荷を低減できます！ ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： パイクリスタル株式会社