【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

ブレーキモータ『SBD-PH/ESBシリーズ』

優れた応答性！東芝プレミアムゴールドモートルを採用したブレーキモータ

『SBD-PH/ESBシリーズ』は、手動解放装置（ボルト式）を標準化した ブレーキモータです。 インバータによる1：10の定トルク運転が可能です。（0.4kW以下は除く） ブレーキ部はユニット式のためモータとの切り離しが容易に行えます。 高性能なブレーキ電源ユニットの採用により、同時切りでも制動時の ブレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産機 本社

ブレーキモータ『SBV-Pシリーズ』

ノンアスベストライニングの採用！単相モータ対応のブレーキモータ

■絶縁種別：E種 ■動力伝達方式：直結・チェイン及びベルト ■ブレーキ 　・乾式単板無励磁形直流電磁ブレーキ（スプリング方式） 　・ノンアスベストライニング ■周囲条件 　・冷媒温度：-10℃～40℃ 　・湿度：80％以下 　・標高：1000m以下 　・ガス・蒸気：腐食性及び爆発性ガス・蒸気がないこと ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産機 本社