【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

商用車多用　高強度ねじ山ブラインドナット『RIVKLE HRT』

ボルトおよびナットのダウンサイズと軽量化ができます

『RIVKLE HRT』は、普通のRIVKLEと比べて、ねじ山が高強度になっていますので、強度が強いボルトにも耐えられます。今までご使用のM12=>M10、M10=>M８に置き換えが可能です。 ボルトとナットのダウンサイズにより、軽量化が図れます。 【特長】 ■ナット材質は、鉄タイプとアルミタイプ有り ■亜鉛メッキ、亜鉛ニッケルメッキあり...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社

公差維持アジャストボルト　8mm 10mm

ワンサイドアクセスで取付け可能！公差を維持するファスナー

『FLEXITOL』は、公差を効率よく補正し、組み立て時の反りを 吸収するために開発された公差維持ファスナーです。 ＜特長＞ ワンサイドアクセス取付き、幅広いアプリケーションに適用可能 費用対効果の高い効果を提供、信頼できる機能と品質を確保 組付け方法は、手動または専用ツール <基本情報＞ 手動式組み付けタイプ 樹脂向けタッピングタイプ ブラインドナットタイプ 公差補正...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社

高強度ねじ山ブラインドナット『RIVKLE HRT』ダウンサイズ

ボルトおよびナットのダウンサイズと軽量化ができます

『RIVKLE HRT』は、普通のRIVKLEと比べて、ねじ山が高強度になっていますので、強度が強いボルトにも耐えられます。今までご使用のM12=>M10、M10=>M８に置き換えが可能です。 ボルトとナットのダウンサイズにより、軽量化が図れます。 【特長】 ■ナット材質は、鉄タイプとアルミタイプ有り ■亜鉛メッキ、亜鉛ニッケルメッキあり...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社