【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

SMA905 コネクタキット

光ファイバ用のTERMKITSMA！光ファイバ設置の穴径サイズ6種類を…

補足する優れた製品です。 コネクタには、光ファイバを正確にコネクタの中心部に設置するために 空けられた穴があり、穴径として6種の異なるサイズをご用意。 各サイズのコネクタはそれぞれ10個セットでのご提供となります。 【特長】 ■光ファイバ用 ■標準的なターミネーションキットを補足 ■穴径は6種類サイズをご用意 ■コネクタはそれぞれ10個セットでの提供 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： オーシャンフォトニクス株式会社

インラインフィルタホルダ『INLINE-SFH』

光ファイバ間で使用するフィルタホルダ、光計測装置への組み込みに好適

『INLINE-SFH』は、両端のSMAコネクタに2本の光ファイバを 接続することで、ファイバ間に省スペースにてフィルタを設置可能な インラインフィルタホルダです。 直径10～12.7mmの円形フィルタを挿入可能。 厚さ9mmまで対応し、厚さ3mmのフィルタを3枚挿入することもできます。 【特長】 ■測定内容：反射測定/透過・吸収度測定/蛍光測定 ■ファイバ...

メーカー・取り扱い企業： オーシャンフォトニクス株式会社