【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

『臨床開発スタッフ養成コース』は、医薬品等の臨床開発（治験）に ついての概要、仕事内容などの基本を学べる短期集中型の研修プログラム です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ（モニター、モニタリングサポート、 CRC等）を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を 行ない...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

研修プログラム『分析化学技術者養成コース』

10日後には即戦力！座学・手技はもちろん実際にHPLCなどを使用した機…

■計画や時間管理、安全管理など、実験を行う上で必要な知識を身につけたい 　身につけさせたい方に 【研修要項】 ■受講対象：化学分析に関する基礎知識・実務の習得を目指す方 ■期間：通い10日間コース 　※経験・スキルによりコース内容の一部変更なども可能です。 ■開催場所：東京・つくば・大阪・福岡の各研修センター ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社