【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

電動式鉛筆硬度試験機

ヒューマンエラーの多い鉛筆硬度試験をより安定した結果が得られるよう工夫…

鉛筆硬度試験を元来の人の手で行うときに、常に安定した結果を出す為に大変難しい点は以下の2点です。 1． 荷重をかけ過ぎない。（750ｇ±10ｇ） 2． 0.5〜1ｍｍ/ｓの安定した速度で、最低７ｍｍの距離を押す 新商品の電動式鉛筆硬度試験機ではこの2点が電子制御で行えるために常に安定した試験結果を実現することが出来ます。 ...

メーカー・取り扱い企業： オールグッド株式会社

くし形ウエットフィルム膜厚計

未乾燥（ウエット状）の塗膜の膜厚を簡易的に計測できます。

）の塗膜に接触させることにより膜厚を測定することができます。ステンレス製なので使用後は塗料を拭き取ることにより何度でもお使い頂けます。サイズはS 20-370μm、M 25-2000μm、L 50-10,000μｍ の3種類です。アルミ製のくし形ウエットフィルム膜厚 25-2,000μmも1サイズのみ御座います。...

メーカー・取り扱い企業： オールグッド株式会社