【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【2024年9月4日～6日】「JASIS 2024」出展のご案内

PR水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示内容をご…

日東精工アナリテック株式会社は、幕張メッセにて開催される 「JASIS 2024」に出展いたします。 新製品の自動試料燃焼装置など各種分析装置を出展いたします。 展示会のご案内状はPDFよりダウンロードいただけます。 是非ご来場くださいますようお願い申し上げます。 【開催概要】 ■会場：幕張メッセ国際展示場 6ホール ■ブース番号：6B-202 ■会期：9月4日(水)～6日(金) 10：00...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…

当製品は、オートクレーブ＆凍結乾燥機対応のリアルタイムワイヤレス 温度ロガーシステムです。 庫内へのセンサー設置＆回収時間を劇的に短縮可能。 全てのロガーに4線式PT-100を採用し、熱電対と同等の細さでより高い 安定性を実現しています。 国内にデモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

近未来型環境モニタリングシステム『Cobalt X』

外部センサーと接続が可能！製薬現場の冷蔵庫やフリーザーなどの環境モニタ…

balt X（コバルトエックス）』は、 導入のしやすさが特長の近未来型環境モニタリングシステムです。 温度、湿度、CO2、差圧、ドア開閉（ドライコンタクト）、4-20mA、0-5V、 0-10Vで外部センサーと接続が可能。 製薬現場の冷蔵庫、フリーザー、インキュベーター、クリーンルーム、 自動倉庫などに適しています。 【特長】 ■1つのロガーで最大4つのパラメーターの計測...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社