【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

シリコンシーラント(SE5088シーラント　330ml)

数量10個限定！クリーンルームで問題となる低分子シロキサンを極限までカ…

SE5088シーラントは、クリーンルーム内の各種目地の補修、 接着などのために開発されたシリコーンシーリング材です。 数量10個限定ですが、格安でご提供いたします。 メーカー：ダウ・東レ 型式：SE5088(ホワイト) 使用期限：11月13日 【特長】 ■クリーンルームで問題となる低分子シロキサンを極限ま...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

防爆タブレット

防爆エリアでの作業手順書閲覧はこれで決まり！バッテリー標準7時間、オプ…

ATEX / IECEx などの防爆認証を取得、Zone 2およびDiv.2対応 ■薄型、軽量、堅牢設計 ■バーコードスキャナーなどのオプションの多様なアプリケーション ■高速 Windows10 オペレーティングシステム ■日光下でも視認可能な 11.6" 静電容量式 ■マルチタッチディスプレイ、オプションでディスプレイプロテクション付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…

当製品は、オートクレーブ＆凍結乾燥機対応のリアルタイムワイヤレス 温度ロガーシステムです。 庫内へのセンサー設置＆回収時間を劇的に短縮可能。 全てのロガーに4線式PT-100を採用し、熱電対と同等の細さでより高い 安定性を実現しています。 国内にデモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

近未来型環境モニタリングシステム『Cobalt X』

外部センサーと接続が可能！製薬現場の冷蔵庫やフリーザーなどの環境モニタ…

balt X（コバルトエックス）』は、 導入のしやすさが特長の近未来型環境モニタリングシステムです。 温度、湿度、CO2、差圧、ドア開閉（ドライコンタクト）、4-20mA、0-5V、 0-10Vで外部センサーと接続が可能。 製薬現場の冷蔵庫、フリーザー、インキュベーター、クリーンルーム、 自動倉庫などに適しています。 【特長】 ■1つのロガーで最大4つのパラメーターの計測...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

防爆カメラ、スマートフォン、タブレット『選定ガイド』※無料進呈中

防爆カメラ、スマートフォン、タブレット、アクセスポイントの選定ガイドを…

ATEX / IECEx などの防爆認証を取得、Zone 2およびDiv.2対応 ■薄型、軽量、堅牢設計 ■バーコードスキャナーなどのオプションの多様なアプリケーション ■高速 Windows10 オペレーティングシステム ■日光下でも視認可能な 11.6" 静電容量式 ■マルチタッチディスプレイ、オプションでディスプレイプロテクション付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

防爆HMI『RM-GXP1100』

国内防爆認証取得！軽量かつモジュラーデザインにより現場組立および復旧可…

当社では、ドイツのセンサーメーカーであるピーアンドエフ社の防爆HMI 『RM-GXP1100』を取り扱っております。 ディスプレイユニット、CPUユニット、電源ユニット、それぞれで防爆認証を 取得しているモジュラーデザインのため現場でのメンテナンスが可能。 医薬品製造の要件...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

スーパーエンプラ フィルム（PPSU、PES、PSU、他）

スーパーエンプラのフィルム成型はお任せください！！

原料：PPSU、PES、PSU、PEEK、PEI、PA、その他樹脂 厚み：25～200 μm（スーパーエンプラ)、10～200 μm（汎用、エンプラ） 有効幅：～600 mm（スーパーエンプラ)、1550 mm（汎用、エンプラ） ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社