【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

デジタル位相制御型減電圧始動器『パワートロン ESシリーズ』

制御機能を多数追加！電源設備を合理化できる始動器。ユニット定格電流10…

る機能を多数追加しています。 特に発電機電源下の大容量電動機を始動させるときにパフォーマンスが 発揮できるように旧製品で培った技術をすべて盛り込んでいます。 当シリーズは、ユニット定格電流10～2000Aまで幅広い容量帯を カバーしているためほぼすべての低圧電動機に導入できます。 【特長】 ■コントローラのインターフェースを大幅に改善 ■制御機能を追加しつつも基本制御は旧製品...

メーカー・取り扱い企業： エコン株式会社 本社

エコン株式会社【会社紹介】

すべてのモーターをソフトスタート、電動力の底辺よりの省エネに貢献！

法適用単独始動盤の製造・販売 ■自家発電装置(コージュネ)に関するコンサル業務 ■コージュネ機器製造販売及びサービス業務 ■その他電機機器　船舶機器販売 ■高圧ソフト始動盤技術指導及び販売(1000V 3000V 3300V 6600V) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エコン株式会社 本社