【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

【適用温度 -10°C~+220°C】シールワッシャーFKM

取り扱いが簡単な上、締め付け箇所からの液体の漏れ及び異物の侵入を防止！…

シールワッシャ－は取り扱いが簡単な上、締め付け箇所からの液体の漏れ及び異物の侵入を防止する極めて広範囲の仕様用途に使用されております。 弊社では高温環境や、耐薬品を要する環境においてゴム材質をFKM(フッ素ゴム)にて推奨しておりましたが、この度とうとう標準在庫としました！ 【特徴】 ○優れた特殊合成ゴムの使用で耐油、耐熱、引張強さに優れています。 ○取付が簡単で作業性に優れています...

メーカー・取り扱い企業： 武蔵オイルシール工業株式会社

異物噛み込みを防ぎオイルシールを保護！新開発「エプロンシール」

加工物・洗浄液など残留物の発生を抑えオイルシール耐久性を飛躍的にアップ…

液・潤滑油などの残留も抑えられます。 実用新案登録済みです。 ★7/9(火)から始まる「FOOMA JAPAN」にて本製品を展示いたします。 日時：2019年7月9日(火)～12日(金) 10:00～17:00 会場：東京ビッグサイト (ブース番号：西 1H-34) 出展製品：金属探知機やX線で検出可能なゴム製品、食品機械用グリース、エプロンシール 【特長】 ■異物噛み込みを...

メーカー・取り扱い企業： 武蔵オイルシール工業株式会社