【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

超音波発生機『UR-21P』

設定は出力調整のみの簡単操作！ハンディタイプなので手軽に破砕処理が可能…

『UR-21P』は、微量サンプルを効率的に処理できるハンディタイプの 超音波発生機です。 最大出力10W、チップ先端φ2.5mm。通常の超音波発生機では 飛び散ってしまう微量試料の破砕に好適です。 卓上でのプローブの転がり防止、または物との接触を防ぐ ゴム製の専用ホルダーを付属しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工

超音波発生機『UD-100』

コンパクト･軽量ボディ！破砕により負荷がかわっても常に安定した発振が得…

『UD-100』は、低発熱かつ強力破砕で微量から大量サンプルまで 対応可能な超音波発生機です。 チップ先端の状態をセンシングすることにより、負荷変動があっても 常に一定の振幅を保つように自動的に出力を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工