【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

アンチウイルスロボット（スプレータイプ）

消毒液を自動的に噴霧することにより、空気を浄化！人員による対応を最小限…

【製品概要】 ・ 噴霧量は最大3000 ml / hで、霧化された粒子は10ミクロン未満です。 ・ 過酸化水素、次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸などの従来の消毒剤の使用をサポートします。 ・ スプレーの直径は6 ｍで、消毒エリアに死角はありません。 ・ 16 Lの大容量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジアスジャパン

UV消毒ロボット/アンチウイルスロボット（UVタイプ）

人が居ない夜間を利用して、当該エリアを自律走行しながら紫外線を360度…

さまざまな多剤耐性細菌を、 99.9999％の高レベルの消毒要件を完全に達成できます。 ・移動ロボットをキャリアとして使用して、環境の表面と空気の自律移動マルチポイント消毒は、約150分で1000平方メートルの完全消毒を完了できます。これは、従来の手動および固定消毒よりも10倍効率的で効果的です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジアスジャパン