【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

窒素ガス発生装置専用オプションタンク 「GST-0205M」

N2 GENESIS 200から発生させた窒素ガスを蓄え可動時間を抑え…

接続径:IN：ワンタッチ継手Φ6mm×1, OUT：ワンタッチ継手Φ6mm×1 安全器:漏電ブレーカー 外形寸法:202×539×340Hmm（突起部含む） 質量:約15kg 電源:AC100V・10A（N2 GENESIS 200接続時　本体のみ0.5A） 標準付属品: チューブホース/φ6 × φ4mm　3m （PTFE/本体-相手装置間接続用） ワンタッチ継手/R1/4-O...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社