【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

オイル劣化の診断装置　オイル診断計『T-ODS-102』

オイルの色変化を数値化し、酸化・コンタミによるトラブルを未然に防ぐ予知…

『T-ODS-102』は、オンラインで常時監視可能なオイル診断計です。 USBケーブルでPCと接続可能。 Windowsアプリでデータ・グラフ表示できます。 センサヘッド＋PC-IF-BOXの「Sタイプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＫＴタイセー

オイル劣化の診断装置　オイル診断計『T-WIO-006』

油中水分によるトラブルを未然に防ぐ予知保全ツール

【センサヘッド部 仕様】 ■動作温度：0℃～＋80℃ ■電源電圧：DC24V±10%(60mA以下) ■測定出力：4～20[mA](0.00～1.00aw)　※アナログ出力ケーブル使用 ■質量：約400g ■保護等級：IP65 ■適用媒体：潤滑油、作動油 ■耐圧力：0～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＫＴタイセー

オイル劣化の診断装置　オイル診断計『T-ODS-301』

オイルの色変化を数値化し、酸化・コンタミによるトラブルを未然に防ぐ予知…

『T-ODS-301』は、持ち運び可能なオイル診断計です。 センサヘッドの動作温度は、－10℃～＋60℃。 保護等級はIP65で、適用媒体は潤滑油、動作油です。 また、Bluetoothでスマートフォンと接続でき、 スマートフォンアプリ（Android）でデータ・グラフ表示が可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＫＴタイセー