【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

『マウス・ラット用 耐切創性手袋』

マウスの歯から指を守る！優れた耐切創性を誇るニットグローブ

【仕様】 　商品コード：サイズ：仕様 ■FY500DS：S：10双／1パック(アルミ袋入り) ■FY500DM：M：10双／1パック(アルミ袋入り) ■FY500DL：L：10双／1パック(アルミ袋入り) ■FY500DLL：LL：10双／1パック(...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社

耐切創性グローブ『ニットグローブ』

マウスやラットに咬まれることによる怪我を防止！指部を補強したグローブ

事故を防止するグローブです。 指部分には、優れた切創性などで定評のある米国DuPont社が開発した KEVLER素材を使用。 全補強仕様や5本指全補強・ロング仕様などの特注製品は、 10双よりオーダーを承っています。 【特長】 ■優れた切創性 ■マウスやラットに噛まれやすい指を保護 ■怪我や事故を防止 ■全指補強仕様など特注製品も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： エフ・シー・アール・アンドバイオ株式会社