【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

試作1点から受託加工！電子ビームで精密溶接！

自動車や半導体、航空、宇宙など様々機械部品を試作1点から量産までお請け…

【電子ビームによるアルミ冷却ジャケット(A6061＋A1050)溶接】 水路を機械加工したベース（A061）＋キャップ（A1050）を溶接 ※インサート材不使用 用途：冷却/水路部分にヒータを埋め込む事で鉄板としても使用 密度：溶接部のクレートリー...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社

【洗浄事例動画】治具の金属蒸着

グラインダーで削るなど母材へのダメージを押さえた洗浄が可能！治具や加工…

浄品 治具(材質：アルミ) 【洗浄メリット】 ■廃棄処理や騒音問題が無く、環境負荷に特化 ■洗浄時間や、除去後の処理などトータル工数の削減 ■ランニングコストは電気代のみ！(１Hあたり/＠10円以下) ■コンパクトサイズ！キャスター付で大型の洗浄物にも対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社