【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

Cell充填キャッピングシステム『Cell-B1』

高い投資効果を発揮！コンパクトなCell方式により無人生産を実現！

【仕様】 ■生産能力：約6～ 10 ケ/ 分 ■ワークユニット ・ノズル昇降式ボトルエアー洗ビン機 ・サーボ充填機 ・中栓打栓機 ・サーボキャッパー ・チューブシーラー ・パウチシーラー 等 ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウイスト

キャップ自動供給式インラインキャッパー『SC-504TR』

キャッピング中、常に締め付けトルクを監視！トルクの設定はデジタル設定で…

【仕様】 ■トルク設定：0.8 ～ 4.0 デジタル設定　120 品種記憶 ■ボトル追従方式：コンベア速度をエンコーダにて読み取りサーボ追従 ■対応ワーク ・ボトル径：φ20 ～ 110mm ・ボトル高さ：10 ～ 200mm　キャップ:φ20 ～ 60mm ■能力：60 本/ 分（キャップ、ボトルにより変化） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウイスト