【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

油水分離器『NSPオイルセパレーター』

毎時約50トン処理！工場排水や地下水などの油分を効率よく分解除去します…

【その他の特長】 ■処理に動⼒、薬剤などは不要 ■処理可能油分濃度：5％（50, 000mg/L） ■処理後の油分濃度：10mg/L以下まで可能 ■処理規模は⼩容量〜⼤容量まで設計可能： 3〜90m3/h ■⻑寿命の充填材：約3〜5年 ■充填材の材質：PVC（塩化ビ ニル） ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・エス・ピイ