【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

PEEK樹脂熱収縮チューブ（開発中）

スーパーエンプラ PEEK樹脂を原料とした熱収縮チューブ（開発中）

　耐摩耗性　耐候性　高弾性率　絶縁性　耐薬品性　耐スチーム性　難燃性　耐放射線性　耐屈曲性 用途：電気絶縁材　パッキン用素材　航空宇宙分野　自動車分野　一般産業分野　など サイズ：径 φ10～φ100mm　厚み t20μm～t200μm 収縮率：径方向 15～20％程度...

メーカー・取り扱い企業： グンゼ株式会社 エンプラ事業部

各種搬送系ローラーの汚れ問題を解決するフッ素樹脂熱収縮チューブ

熱収縮でローラーにフッ素の特性を付与！材料の汚れやシワを防ぐ、フッ素樹…

〇お問い合せ・ご発注時には、対象ロールの正確な直径・面長をご連絡ください。最適なチューブを選定いたします。 〇カット長については400mm以上で100mmピッチでカット販売いたします。１本より御用命ください。 〇保管は必ず冷暗所（30℃以下）にて行ってください。自然収縮の恐れがあります。 〇PはPFA製､FはFEP製です。 〇収縮後内径は...

メーカー・取り扱い企業： グンゼ株式会社 エンプラ事業部