【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ブロッケンウォータースプレー（BWS）

水成二酸化塩素の確かな除菌力と消臭力！気になる場所にシュッとひと吹きカ…

アップ】 ＜ブロッケンウォータースプレー（BWS）＞ ■500ml ■350ml　※特許トリガーで極小のミストが遠くまで飛びます。 ■50ml ＜QBテナー（コック付き）＞ ■5L ■10L ■20L ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ECO-マスト（エコマスト）

水成二酸化塩素『ブロッケンウォーター(BW)』

驚異的な除菌、消臭効果！医療・介護の現場や、航空機の飲料水の浄化など幅…

ター（BWS）」は、公益財団法人テクノエイド協会が運営・管理・認定する「福祉用具情報システム（TAISコード）」を正式に取得しておりますので、安心してお使いいただけます。 500ppm（5L／10L／20L）のQBテナーでご提供します。 ※いずれもコック付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ECO-マスト（エコマスト）