【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ワインドタイプフィルター『Wound-Fine』

幅広い化学的な特性に対応可能！高品質で長寿命なフィルターカートリッジ！

、幅広い化学的な特性に対応可能。 特殊な場合には、特許のらせん状センターコアーを加え、 カートリッジフィルターの機械強度が高くなります。 【ろ過精度】 ■PP：0.5, 1, 3, 10, 20, 50, 75, 100μm ■綿：0.5, 1, 3, 10, 20, 50, 75, 100μm ■ガラス繊維：1, 5, 10, 20, 30, 50μm ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

金属製フィルター『Metal-Flow』

洗浄して再利用することが可能な金属性フィルター！高流量にも対応！

され、洗浄再使用が可能です。 溶接を採用しているため、エンドキャップの接合に優れているだけでなく、 プリーツタイプの大ろ過面積で、高流量に対応可能です。 【ろ過精度】 ■1, 5, 10, 20, 50, 75, 100μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

外径83mmプリーツフィルター『Mega-Flow』

幅広い化学品液体に対応！大流量処理等に使用されている高純度水用フィルタ…

ーツカートリッジを 採用しているためフィルターの寿命が伸び、 ダウンタイムが短縮されることで、運用コストを抑えます。 【ろ過精度】 ■MEP：0.2, 0.45, 0.8, 3, 5, 10, 20, 30μm ■MES：0.1, 0.2, 0.45, 0.8, 1.2μm ■MEF：0.1, 0.2, 0.45, 1, 3μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

P.P.メルトブローデプスフィルター『Puris-Fine』

幅広い化学品に対応可能！取り扱いや使用後の処分が容易なフィルターカート…

『Puris-Fine』シリーズは、100%高純度ポリプロピレンで製造され、 一般的な液体ろ過処理に使用されているフィルターカートリッジです。 高純度ポリプロピレン(PP)樹脂のハードウェアは、 幅広い化学品に対応可能で、取り扱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

大流量処理用P.P.プリーツフィルター『MHF』

細微粒子の捕捉効果が抜群！長寿命でメンテナンスコスト削減！

ストも削減することができます。 捕捉された物質は全てカートリッジの内側に残して、 カートリッジを交換する際に、簡単にきれいにできます。 【ろ過精度】 ■MHF：1, 3, 4.5, 10,20,40μm 絶対ろ過 ■MHFG：0.5, 1, 2, 5, 10, 20μm 絶対ろ過 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

ポリプロピレン製シングルハウジング『DJ-P』

FDA承認材質で製造！食品・飲料産業にも対応したシングルフィルターハウ…

、ピュアバージンポリプロピレン製の シングルフィルターハウジングです。 本製品は幅広い化学品に対応可能なだけでなく、 FDA承認材質で製造され、食品・飲料産業などにも対応可能です。 10インチ及び20インチの222 Oリング/フラットエンド、 シングルオープンカートリッジをセットして応用できます。 耐薬性に優れたステンレス製のマウンティングブラケットで簡単に設置可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

バッグタイプフィルター『Bag-Flow F』

幅広い粒子の捕捉効果が抜群！高粘度の液体ろ過に適したバッグフィルター！

現しました。 ポリプロピレン樹脂及びポリエチレン樹脂であるため、廃棄が容易です。 混入物質はバッグの内側に捕捉され、交換の際にきれいにできます。 【ろ過精度】 ■PP：1, 5, 10, 25, 50, 100, 200μm ■PE：1, 5, 10, 25, 50, 100, 200μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

フィルターカートリッジ『Tech-Flow』

幅広い化学品液体に対応！疎水性・親水性を発揮するフィルターカートリッジ…

P)樹脂 ・ガスケット/Oリング：シリコーン、Buna-N(NBR)、EPDM、 　　　　　　　　　　　バイトン、テフロン被覆バイトン ■接続寸法 ・外径：2.67"(68mm) ・長さ：10",20",30",40" ■操作条件 ・最大使用圧力：80psig (5.5bar) @68°F (20℃) 　　　　　　　　20psig (1.4bar) @203°F (95℃) ・最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

PESメンブレンフィルター『VSF』

細微粒子の捕捉効果が抜群！熱湯サニタイジングや繰り返しの蒸気殺菌にも好…

ェア：ポリプロピレン(PP)樹脂 ・シーリング：熱圧着 ・サポート材質：ポリプロピレン(PP)樹脂 ・ガスケット/Oリング：シリコーン ■接続寸法 ・外径：2.8"(71mm) ・長さ：10",20",30",40" ■操作条件 ・最大使用圧力：75psig (5.1bar) @68°F (20℃) 　　　　　　　　40psig (2.8bar) @150°F (65℃) ・最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

【英語版資料】ALL PTFEメンブレンフィルター『ATEF』

100%フロロポリマーで構成したメンブレンフィルターの英語版資料をDL…

『ATEF』は、100%フロロポリマーで構成したメンブレンフィルターです｡ 耐薬品､耐熱性で優れており､あらゆる流体条件下でご使用頂けます｡ 特に、半導体製造プロセスの高温の高純度化学薬品の精製・ ELグレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

外径131mmプリーツフィルター『FasClean-Flow』

コンパクトデザインのプリーツカートリッジを採用！運用コストを抑えるフィ…

可能。 コンパクトデザインのプリーツカートリッジを採用し、フィルターの寿命が 伸びることでダウンタイムが短縮され、運用コストを抑えます。 【ろ過精度】 ■FCFE：1, 2, 5, 10, 20μm 絶対ろ過 ■FCFP：0.8, 3,4.5, 10, 30μm ■FCFS：0.1, 0.2, 0.45, 0.8, 1.2, 5μm 絶対ろ過 ■FCFT：0.1, 0.2, ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

デプスプリーツフィルター『Extra-Flow』

デプスタイプとプリーツタイプの特性を併せ持つフィルター！

本製品は特殊なポリプロピレン樹脂材質で製造されているため、 液体から効果的にゲルを取り除くことができます。 大ろ過面積で、高流量の場合にも差圧が抑えられるので、長寿命です。 クラス10,000のクリーンルームにて生産を行っています。 【ろ過精度】 ■1, 3, 5, 10, 15, 20, 40μm 絶対ろ過 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

P.P.プリーツフィルター『Pleated-Flow』

幅広い化学品液体に対応可能！長寿命によりメンテナンスコストも削減！

されることになります。 大ろ過面積のプリーツタイプで製品寿命が長く、 メンテナンスコストも削減できます。 【ろ過精度】 ■0.2, 0.25, 0.45, 0.8, 2, 3,5, 10, 30, 100μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

P.P.プリーツフィルター『Pleated-Flow C』

幅広い化学品液体に対応可能！長寿命によりメンテナンスコストも削減！

的に取り残されることになります。 大ろ過面積のプリーツタイプで製品寿命が長く、 メンテナンスコストも削減できます。 【ろ過精度】 ■0.2, 0.45, 0.8, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 70μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

PESメンブレンフィルター『UPW-Flow』

細微粒子の捕捉効果が抜群！幅広い化学品液体に対応可能なメンブレンフィル…

用されています。 高純度ポリプロピレン(PP)樹脂のハードウェアは、 幅広い化学品液体に対応可能です。 ろ過液体に応じて、多種多様なガスケット/Oリング材質を用意しています。 クラス1000のクリーンルームにて生産を行っています。 【ろ過精度】 ■0.04, 0.1, 0.2, 0.45, 0.65, 0.8, 1.2μm 絶対ろ過 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

ステンレス製マルチタイプハウジング『TKV』

ステンレス製！精密仕上げにより優れた耐食性を有したマルチフィルターハウ…

ステンレス製マルチフィルターハウジングです。 高級ステンレス304、316および316Lで製造され、 さらに精密仕上げを行うことで優れた耐食性を有しています。 カートリッジフィルターは10インチから40インチまで、 本数は3本、5本、7本、9本および12本までに対応することができます。 【最大使用圧力】 ■150psig (10.3bar) @77°F (25℃) 、液体ろ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

ステンレス製サニタリーハウジング『SDV』

高純度液体などの液体ろ過に！シングル及びマルチカートリッジに対応可能！

性を保証するため、0.25RA電解研磨を行います。 隙間ないフェルールで接続し、微生物に対する安全性を高めます。 シングル及びマルチカートリッジに対応可能で、カートリッジフィルターは 10インチから40インチまで、本数は1本から36本まで対応可能です。 【最大使用圧力】 ■150psig (10.3bar) @77°F (25℃) 、液体ろ過 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe