【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

商用車多用　高強度ねじ山ブラインドナット『RIVKLE HRT』

ボルトおよびナットのダウンサイズと軽量化ができます

『RIVKLE HRT』は、普通のRIVKLEと比べて、ねじ山が高強度になっていますので、強度が強いボルトにも耐えられます。今までご使用のM12=>M10、M10=>M８に置き換えが可能です。 ボルトとナットのダウンサイズにより、軽量化が図れます。 【特長】 ■ナット材質は、鉄タイプとアルミタイプ有り ■亜鉛メッキ、亜鉛ニッケルメッキあり...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社

公差維持アジャストボルト　8mm 10mm

ワンサイドアクセスで取付け可能！公差を維持するファスナー

『FLEXITOL』は、公差を効率よく補正し、組み立て時の反りを 吸収するために開発された公差維持ファスナーです。 ＜特長＞ ワンサイドアクセス取付き、幅広いアプリケーションに適用可能 費用対効果の高い効果を提供、信頼できる機能と品質を確保 組付け方法は、手動または専用ツール <基本情報＞ 手動式組み付けタイプ 樹脂向けタッピングタイプ ブラインドナットタイプ 公差補正...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社

高強度ねじ山ブラインドナット『RIVKLE HRT』ダウンサイズ

ボルトおよびナットのダウンサイズと軽量化ができます

『RIVKLE HRT』は、普通のRIVKLEと比べて、ねじ山が高強度になっていますので、強度が強いボルトにも耐えられます。今までご使用のM12=>M10、M10=>M８に置き換えが可能です。 ボルトとナットのダウンサイズにより、軽量化が図れます。 【特長】 ■ナット材質は、鉄タイプとアルミタイプ有り ■亜鉛メッキ、亜鉛ニッケルメッキあり...

メーカー・取り扱い企業： ベルホフ株式会社