【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q

1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…

るアタッチメントを切り替えることが出来ます。検査用アタッチメントは交換が容易で、取り付けるだけでシステムがアタッチメントを自動的に検出し、対応するレシピを呼び出します。 ユーザーインターフェースは10インチカラータッチパネルを採用しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

ナノ粒子連続測定装置

世界初！インラインでナノ粒子が測定できるのはこの装置だけ！サンプル希釈…

・従来の動的光散乱法を発展させた新技術 ・10～1000nmの粒子サイズを直接モニタリング ・流体中の粒子サイズ・粒度分布測定が可能 ・モジュール交換式でラボから生産まで1台で対応可 ・PATとして連続プロセス管理が可能 ・独自技術によ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

ヒートシール試験機

フィルムのヒートシール試験機です。ヒートシール温度、dwell時間、圧…

○シール温度:室温~300℃ ○精度：± 0.2℃ ○dwell時間:0.1-999.9秒 ○シール範囲：150 mm × 10 mm(カスタマイズ可能です) ○シール圧力: 0.05ー0.7 MPa ○片面加熱 ○ポートサイズ：Φ 6 mm PUチューブ ○装置寸法：290 mm(L) × 475 mm(W) ×...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー