【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

アルコールチェッカー「BS-ALCシリーズ」総合カタログ

一定数値以上のアルコールが検知された場合に、アラームやランプの色で通知…

」と、マウスピースを使用するタイプの2種類ございます。 その他、測定記録を保持するタイプと保持しないタイプ、保持するタイプは保存件数や保存場所(本体かPC出力)等に分かれます。 弊社では10機種以上のアルコールチェッカーを取り揃えておりますので、状況に応じてお選びください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

非接触赤外線体温計サーモフォーカスSMART

イタリア製の非接触型表面温度計です。

使用環境補正機能 すべての赤外線温度計の計測値は周囲の温度に影響されます。このため、従来はある部屋から温度差のある別の部屋に移動した際に、一定の時間（通常は温度差に応じて10～30分またはそれ以上）計測待機する必要がありました。 BS サーモフォーカスSMARTはこの待ち時間をなくします。 自動のクイックキャリブレーションシステムにより、環境温度変化に応じてすばやく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング