【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

手動式液体・ペースト充填機

スイスグリソテック社製GRISONA MAは、液体及びクリーム状のもの…

特長 ・手動式充填機 ・充填量：　3〜100ml ・充填精度：　充填量の±1.5%（3〜10mlの場合）、±1%（10〜100mlの場合） ・ホッパー容量：　約6L ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

紙パック飲料の漏れを非接触で検出！紙パック容器用 リーク検査機

紙パックの検査で容器の凹みや傷にお困りの方必見！紙パックの非接触での検…

「ECLIPSE」は、100％非接触検査が可能な紙パック容器用のリーク検査機です。 2024年6月より、お客様のご要望に応じて、サンプルのリークテストを実施しておりましたが、 2024年7月中旬より、日本がアジア市場におい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所