【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

【労働災害事例】自動車部品の塗膜剥離洗浄槽の清掃中に有機溶剤中毒

自動車部品の塗装用治具の塗膜剥離洗浄槽の清掃中に有機溶剤中毒が起こった…

被災者は当日午後3時30分頃から、剥離洗浄槽内に入って塗膜汚泥を取り出す 作業を行いました。槽の底部まで入り、沈殿物をかき集めて槽外に 排出するものでしたが、沈殿物を3回排出した午後4時10分頃被災。 発見時、被災者は、水洗槽の底部にしゃがみ込んだ姿勢で倒れていて、 意識不明の状態でしたが、救急車で病院に運ばれて処置が施され、 被災時から約2時間10分後に意識が回復しました。...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

【労働災害事例】火力発電所構内において発生した硫化水素中毒

火力発電所構内において汚泥除去作業中に発生した硫化水素中毒の事例をご紹…

れ、槽内に救出に入った作業員も同様に意識を 失い倒れました。 酸素ボンベや呼吸器などを持った作業者がかけつけ、槽の中に入り2人を救出。 作業前に測定した位置で硫化水素濃度を測定したところ、100ppm以上でした。 【提案】 ■ガス検知器を使用して換気の効果を確認 ■携帯式ガスモニターで安全を確認しながら作業する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社