【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-200AS』

紫外線UV-Cを利用して菌を減らし、空気中の微生物やウイルスを不活化！

ことが可能。 また、反射板にアルミニウムを使用することでフリーラジカルによる微生物の 不活化効果も得ており、紫外線を外部に拡散させないため、安全です。 【特長】 ■200m2の空間を10分間で99.9％不活性化 ■独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線 ■フリーラジカルによる微生物の不活化効果も得ている ■紫外線を外部に拡散させないため、安全 ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-800AS』

独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線！業務用の紫外線空間殺菌装置…

【定格（一部）】 ■連続使用可能な温度範囲：-10～40°C ■設置可能な場所：屋内（油、腐食性・可燃性雰囲気、振動等ないこと） ■電源：100(V)50/60(Hz)単相2線　※発注時に50Hzか60Hzを選択 ■紫外線エネルギー：1,00...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン

【業務用】紫外線空間殺菌装置『UV-1250AS』

独自発想の強制圧送方式＋高エネルギー紫外線！業務用の紫外線空間殺菌装置…

【定格（一部）】 ■連続使用可能な温度範囲：-10～40°C ■設置可能な場所：屋内（油、腐食性・可燃性雰囲気、振動等ないこと） ■電源：100(V)50/60(Hz)単相2線　※発注時に50Hzか60Hzを選択 ■紫外線エネルギー：1,00...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社PDジャパン