【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

特殊超音波洗浄機『超音波ゴム栓洗浄機(キャップクリーナー)』

難しいゴム栓洗いも解消！超音波の照射で完全に剥離洗浄する特殊超音波洗浄…

【仕様】 ＜超音波発振機＞ ■電源：AC200V　10A　50/60Hz ■出力：1kW ＜超音波洗浄槽＞ ■槽内寸法：500×420×400(H)ｍｍ(オーバーフローまで) ■振動素子：P.Z.T.ボルト締電歪型 ■共振周波数：28kHz...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社

特殊超音波洗浄機『エレメント超音波洗浄装置』

効率の良い完全洗浄！超音波エネルギーによって洗浄を行う特殊超音波洗浄機

エレメントは専用の洗浄ラックに入れて洗浄槽内に浸漬し、超音波振動体が 駆動装置によってエレメント上を順次移動して効率の良い完全洗浄を行います。 本仕様はフィルターエレメント外形寸法14φ×1020Lｍｍの場合のもので ラックに各10本、合計50本のエレメントを約1時間で洗浄する装置です。 【特長】 ■超音波エネルギーによって洗浄を行う ■効率の良い完全洗浄 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社

特殊超音波洗浄機『ワイヤーバー超音波洗浄装置』

強力超音波エネルギーを利用して短時間で完全に洗浄する特殊超音波洗浄機

【仕様】 ＜超音波発振機＞ ■電源：AC100V　40A(AC200V　20A) 50/60Hz ■超音波出力：2.1kW ■発振周波数：28kHz±10％ ■外形寸法：650×600×780(H)ｍｍ ＜超音波振動子＞ ■振動素...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社