【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

【特集】インセクトテクノロジーは新たな段階へ

昆虫事業の立ち上げから約10年。これまでの道のりにおける困難と成功につ…

発展途上の市場で新たなビジネスを立ち上げるには、時間とかなりの レジリエンス（強靭性）が必要です。その道のりは平坦ではなく、十分な 知識を獲得するまでには時間がかかります。 しかし、レジリエンスと優れたマネジメントがあれば、結果はついてきます。 ビューラーのインセクトテクノロジーへの取り組みが始まってから9年が 経過した今、このビジネスは2つの大きな節目を迎えています。 当資料...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

【特集】完璧な色の秘密

パートナーシップからメリットを獲得！ビューラー製マシンを使うことで、顧…

インキ用色材を粉砕・分散するための新製品の開発において、ロトフレックスは ビューラーの重要なパートナーです。 スイスを拠点とする同社は、10年以上にわたって当社の新技術を徹底的に テストし、ビーズミル「MacroMedia」、「MicroMedia+」、および 「Invicta」の市販化にも積極的に貢献。 ビューラーが今後提供...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社