【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

【事例：住環境メーカー】現場も使えるデータベース『Dr.Sum』

10億件のデータも1秒で集計可能！欲しい時に欲しい情報がすぐに入手可能…

りや運用をITベンダーに依存している状況でした」 ■課題 ・運用コストを抑えながら、BIツールをより使いやすくしたい ・6年分の実績データ数百万件から1年分のデータを抽出・集計するだけで、10分程度時間を要する ・BIツールを必要とする全社員にライセンスを配布する必要性 ■効果 ・業務部門の代表者が集計定義の作成方法を2ヶ月程度で習得、代表者から所属部門へ教育 ・6年分の販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

【事例：カー用品会社】現場も使えるデータベース『Dr.Sum』

10億件のデータも1秒で集計可能！欲しい時に欲しい情報がすぐに入手可能…

理が半日程度かかる場合もあり、現場の利用者から改善が求められていた。また、メンテナンス性にも課題があり、作業が煩雑で分析したいデータを容易に追加することができなかった」 ■課題 ・導入から約10年を経てサーバーが老朽化 ・他社製BIツールの集計処理における性能の不足 ・データの追加が困難で、さまざまな角度での分析ができない ■効果 ・容易にデータを追加して、仮説検証を繰り返す基...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社