【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

PearlAqua Micro

「全長10cm以下の超小型モデル」 除菌開始まで0.1秒 NSF認証…

【仕様】 処理量　：最大10L/分 紫外線量：最大40mJ/㎠ 寿命　　：最長10,000時間 防水性能：IP68 水温　　：0-50℃ 【オプション】 ・照度モニター（Cモデルのみ対応） ・LED異常検知信...

メーカー・取り扱い企業： 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部

小型水除菌モジュールPearlAqua Micro B・Cモデル

全長10cm以下の超小型モデル。各種機器への組み込み使用におすすめ

【仕様】 処理量　：最大 8.0L/min 紫外線量：最大 40mJ/cm2 寿命　　：最長10,000時間 防水性能：IP68 水温　　：0-50℃ 【オプション】 ・照度モニター（Cモデルのみ対応） ・LED異常検知信号 ・配線コネクター ・配線長 【特長】 ・超...

メーカー・取り扱い企業： 日機装株式会社 メディカル事業本部 ヘルスケア事業推進部