【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

流水式洗浄除菌水生成装置『BK-HT』

わずか15秒の流水洗浄で高い除菌効果を発揮！病院・医療施設や厨房などに…

【仕様(抜粋)】 ■濃度：遊離残留塩素濃度 10～30ppm ■水素イオン：7.0～7.5(pH) ■生成量：約4lit./min. ■定格電源：AC100V　50/60Hz ■消費電力：最大定格80W　待機時5W ■サイズ 　・卓上...

メーカー・取り扱い企業： 山陽施設工業株式会社

【あさりパック】ADDOXシステム・CFJデバイスの活用

鮮度保持の為に封入する海水に活用可能！濃縮酸素溶解海水の比較事例をご紹…

態となっています。 それと比較して、濃縮酸素溶解海水は透明度が高く臭いも薄いことから、鮮度保持に有効と言えます。 【通常海水使用】 ■加工時：成24年5月22日 ■溶存酸素濃度(DO)：10mg／L ■開封時：平成24年5月25日 ■溶存酸素濃度(DO)：0.67mg／L 【濃縮酸素溶解海水使用】 ■加工時：平成24年5月22日 ■溶存酸素濃度(DO)：47mg／L ■...

メーカー・取り扱い企業： 山陽施設工業株式会社