【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

微圧調整ダンパー『KBD-3（間仕切壁用）』

軽量であり形状がスマート！圧力調整が簡単に出来る間仕切壁用の微圧調整ダ…

【仕様】 ■標準寸法 ・200W×150H ・400W×150H ・600W×150H ・600W×200H ■調整圧力範囲：10～40Pa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社

微圧調整ダンパー『KBD-4（定圧損多風量形）』

室間差圧5Pa対応！一定の室圧調整に便利な定圧損多風量形微圧調整ダンパ…

する定圧損多風量形の 微圧調整ダンパーです。 室間差圧5Paに対応。微差圧変動に対し、安定かつ確実に作動します。 【特長】 ■圧力が変化しても同じ設定圧力を保つ ■圧力設定は、差圧10Paと5Paの2タイプ ■一定の室圧調整に便利 ■サヤ管・浮かし枠等の取付けによりさまざまな壁の厚さにも対応可能 ■防火シャッターも取付けることが可能 ■電気及び空気等の動力源が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社