【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ポリエステル100%刺繍糸『POLYNEON』

高い耐変色性があり丈夫！化学薬品を使用しても美しさをキープします

『POLYNEON』は、洗濯や乾燥が簡単で、コストパフォーマンスにも 優れたポリエステル100％の刺繍糸です。 太陽光、摩耗、その他の多くの化学物質に耐性があり丈夫。 OEKO-TEX STANDARD 100、Annex 6、製品クラス I の認証を受けており、赤ちゃんがなめても...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リヨセル100％刺繍糸『SENSAGreen（センサグリーン）』

羽毛のように柔らかくしなやか！柔らかさとサスティナブルを兼備した糸をご…

早くから着目し働きかけてきたMADEIRA社の高品質刺繍糸です。 出荷前に、全ての製品の耐変色性、耐引裂性、加工性をテストしています。 【特長】 ■天然繊維であるテンセルのリヨセル100％を使用 ■持続的に管理された森林で育った木を原料とした植物由来の糸 ■資源を節約、再利用することで地球への影響を削減 ■刺繍糸はリサイクル可能 ■OEKO-TEXによるSTANDARD ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

ポリエステルモールヤーン『Delanna(デランナ)』

最上級の柔らかな風合い！モールヤーンの中では優れた堅牢度を実現

Delannaはイタリア語でふんわりとやわらかいと意味します。 名前の通り、最上級のやわらかさを表現することのできるモールヤーンです。 ポリエステル100%なのにごわつきがないのは熱融着糸不使用だからこそ。 この繊細な風合いを用いてセーターやカットソーはもちろん。 手袋や靴下、インテリアにもご使用いただけます。 実際に触れて頂けるよう見本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸