【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

中空糸フィルター『ULTRA10』

一般的なハウジングに装填可能！水中に溶出するような化学物質は含んでいま…

『ULTRA10』は、0.02μmの中空糸フィルターを使用した、 ウイルスレベルのろ過が可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

高精度ろ過フィルター

高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場でご使用いただけます。

【ラインアップ】 ■中空糸フィルター：ULTRA10型、MICRO10型 ■高精度プリーツタイプフィルター：PP型 ■除菌・活性炭フィルター：DSP型、DS型 ■プリーツタイプフィルター：PPA型 ※詳しくは外部リンクをご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

中空糸フィルター『MIC型』

0.15μm以上の除去率は99.999999％以上！原水の除菌ろ過が可…

μmの中空糸フィルターを使用した、原水の除菌ろ過が 可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100％の除去効果です。 0.15μmの絶対ろ過精度となっており、0.15μm以上の除去率は 99.999999％以上となっています。 【特長】 ■0.15μm～の超微粒子除去 ■各種...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社