【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

植物性乳酸菌(殺菌)【乳酸菌HOKKAIDO】免疫効果

北海道産まれのどさん子　HOKKAIDO株を使用した殺菌タイプの粉末乳…

um HOKKAIDO（HOKKAIDO株） ＊HOKKAIDO株は地方独立行政法人北海道立総合研究機構の登録商標です。 分離元　：北海道の野菜古漬 乳酸菌数：1,000億個/g以上（1.0×10^11個/g以上） 表示例　：デキストリン、乳酸菌（殺菌） 荷　姿　：１kg/アルミ袋、1kg×10/箱 保管条件：常温室内（直射日光、高温、多湿を避けてください） 賞味期限：365日（製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスモ

フィッシュコラーゲンC

天然魚由来の素材を原料としたコラーゲンペプチドです。品質に優れており、…

品名：フィッシュコラーゲンC 名称：コラーゲンペプチド 表示例：コラーゲンペプチド 性状：白色～黄白色の粉末 荷姿：10kg/箱 賞味期限：730日（製造日含まず） 保管条件：常温室内（直射日光、高温、多湿を避けてください） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスモ