【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

Forsterite for 5G

低誘電率,低誘電損失用のフォルステライト(Mg2SiO4) / 韓国及…

特徴 01. 低密度材料(d= 3.27) 02. 低比表面積（BET） 03. 低誘電率 (5.8@10GHz) 04. 非常に低い誘電損失 (2×10-5@10GHz) 05. 高純度(>99.95%) 06. White powder 07. 有機物質で表面の改質に利用可能　シランカップリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SG Japan

Micron Spherical Silicon Dioxide

ミクロン球状シリカ　多様な粒子サイズ、 製品には多孔質、非多孔型、表面…

. 多様な表面処理による追加機能の提供 07. 2種類のPorous型とNon-porous型 製品 1. Porous型 : SG-SO4000D / SG-SO7000D / SG-SO10UD 2. Non-porous型 : SG-SO4000 / SG-SO7000 / SG-SO10U ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SG Japan

Tin Oxide (SnO2) Series

酸化スズ / 環境に優しい素材

Sukgyung ATの超微細酸化スズは、特にトナー業界にとって、二酸化チタンに代わるソリューションとなることでしょう。2020年2月18日、欧州委員会（EC）は、危険有害化学品の分類、ラベル表示および包装に関するCLP規則No1272/2008に基づいて、二酸化チタン(TiO2)を有害性物質に分類する規制を公布しました。 TiO2は、化粧品、トナー、塗料、電気・電子産業等の様々な産業で使用されて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SG Japan