【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

電動石臼製粉機『C-360』

ステンレス受け箱付！供給目盛り調節レバーにより、細挽きや粗挽きに挽き分…

【仕様】 ■石臼直径：36cm ■回転数：無段変速装置(10～30回転/分） ■使用モートル：単相200W ■製粉能力：1kg～3kg/時 ■ホッパー容量：5kg ■機体寸法(cm)：幅49×奥行53×高112 ■重量：112kg ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社國光社

電動石臼製粉機『BW』

材料がなくなり次第自動停止！供給目盛り調節レバーにより、細挽きや粗挽き…

【仕様(一部)】 ＜JC-400BW(御影石)/JN-400BW(安山岩)＞ ■石臼直径：40cm ■回転数：無段変速装置(10～30回転/分) ■使用モートル：三相440W ■製粉能力：2kg～5kg/時 ＜JC-500BW(御影石)/JN-500BW(安山岩)＞ ■石臼直径：50cm ■回転数：無段変速装置(1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社國光社