【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

浄水システム『BB-500』

大容量浄水システム！

【仕様】 ■寸法：高さ770×幅590×奥行222mm ■乾燥重量：10kg ■浄水方式：マイクロフィルター+活性炭フィルター浄水方式 ■フィルター 　・20"BB 5μmセディメントフィルター 　・20"BB カーボンフィルター ■能力 　・通水流速：最大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-500 N/POST』

1時間に22L生成可能！

【仕様】 ■定格電力：100V 50/60Hz 30W ■寸法：高さ390×幅360×奥行230mm ■乾燥重量：8kg ■浄水方式：逆浸透膜（R.O.）浄水方式 ■フィルター 　・プレフィルター：10"5μmセデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-1500 N/POST』

MAX生産水量63L/時を実現した小型業務用R.O.ユニット！

【仕様】 ■定格電力：100V 50/60Hz 60W ■寸法：高さ450×幅360×奥行230mm ■乾燥重量：15kg ■浄水方式：逆浸透膜（R.O.）浄水方式 ■フィルター 　・プレフィルター：10"5μmセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード

浄水装置『CSユニット SS-1000 N/POST』

コンパクトでありながらMAX生産水量42L/時を実現！

『CSユニット SS-1000 N/POST』は、原水中に溶存している物質の 94～96%をR.O.（逆浸透）浄水方式により分離除去が出来る 逆浸透膜浄水装置です。 ダブル加圧ポンプを標準装備していることにより、原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーフィード