【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

ファットアナライザー『XT15』

抽出および溶媒のリサイクルをボタン操作だけで行えるファットアナライザー

【仕様】 ［動作仕様］ ■試料試料サイズ：1.0～3.0g ■油脂成分範囲：0%～100% ■1バッチ毎の試料数：最大15サンプル ［所要時間］ ■粗脂肪抽出：30～60分 ※乾燥時間を除く。抽出時間は試料の種類により、異なります。 ［1日のサンプル処理数］ ■粗脂肪抽出...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社

ファットアナライザー『XT10』

時間と手間のかかる脂肪抽出を短時間で行えるファットアナライザー

『XT10』は、新しい「フィルターバッグ法」により、脂肪を抽出する装置です。 サンプルを耐溶剤樹脂製のフィルターバッグに封入し、加圧加温状態で、 最大15の異なるサンプルを同時に抽出します。 従来法...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社