【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

リフトテーブル『KTLシリーズ（1～4段式）』

積載荷重は最大3000kg。重さが変化しても下降速度を一定に保つ、油圧…

・別置型） 1段・2段式は、フットスイッチ方式（2点押ボタンスイッチ方式に変更可）、 3段・4段式は、3点押ボタンスイッチ方式が標準です。 テーブル長20m、ストローク12m、積載重量100tまでの 大型特殊仕様のリフトの製作も承ります。 【特徴】 ■使用頻度：300回（停止回数）／日 ■積載重量：500～3000kg ■ストローク：700～6000mm ■標準色：マ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河原