【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

微酸性電解次亜塩素酸水噴霧器『KS-2550』

悪臭や空中浮遊菌を除去！微酸性電解次亜塩素酸水専用施設設備向け噴霧器

給水方法：内蔵給水ポンプによる外部タンク自給式 ■給水水温：5～40℃ ■許容周囲温度：5～37℃（凍結・結露のないこと） ■許容周囲湿度：80％RH以下（結露のないこと） ■定格電圧：AC100V（50/60HZ） ■重量：乾燥時 約9Kg/給水時 約10Kg ■外形寸法：W360×H260×D170mm ■付属品：電源コード2.5m/ストレーナ/給水ホース1.5m/ 　　　　　...

メーカー・取り扱い企業： SJM JAPAN Inc.