【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

金属探知機 コンベア式 BMD-2460NIII

大型機仕様：ダンボール箱ごと、紙袋ごと、樹脂の箱ごと、ポリ袋入り製品な…

検出感度：Fe（鉄球）=Φ1.0mm、SUS（ステンレス球）=Φ1.2mm ・ベルト速度：20m/分（50Hz）、24m/分（60Hz） ・搬送重量：30kg（MAX） ・パスライン：75（＋10）cm ・ベルト幅：500mm ／ ベルト面高さ750～850mm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンモニター

金属探知機 コンベア式 BMD-1230NIII

【レンタル・販売】小型機仕様：多品種の製品に対応できる周波数選択方法搭…

・検出異物：金属（鉄、アルミ、銅、黄銅、ステンレスなど） ・外形寸法：800（W）×545（L）×1152（H）＋50mm ・重量：100kg ・開口部：12（H）×30（W）cm ・検出感度：Fe（鉄球）=Φ0.4mm、SUS（ステンレス球）=Φ0.7mm ・ベルト速度：20m/分（50Hz）、24m/分（60Hz） ・搬送重量：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンモニター