【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

自動除菌液噴霧器『フォグシャワー』

出入口にレイアウトすることで入出時に除菌！除菌剤噴霧装置は安心して使え…

【仕様】 ■外形寸法：(W)340×(D)185×(H)1350mm ■重量：約30kg ■電源：AC 100V ■噴霧粒子径：10～20μm ■液タンク容量：8L(4L＋4L) ■作動音量：Max 約45dB(コンプレッサー作動時) ■設置方法：据え置き ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： NSET株式会社

自動除菌液噴霧器『フォグシャワー』

出入口にレイアウトすることで入出時に除菌！

【仕様】 ■外形寸法：(W)340×(D)185×(H)1350mm ■重量：約30kg ■電源：AC 100V ■噴霧粒子径：10～20μm ■液タンク容量：8L(4L＋4L) ■作動音量：Max 約45dB(コンプレッサー作動時) ■設置方法：据え置き ※詳しくはPDFをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業： NSET株式会社