【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

金属ストリップ用ワイピング装置『SZ』

ストリップにダメージを与えずに、板表面のエマルジョンや圧延油を簡単に除…

【技術データ】 ■ストリップ幅：最大3000mm ■ストリップ速度：実績1000m/min ■ストリップ温度：最大160℃ ■ストリップ厚み：最大10mm ■供給エアー圧力：0.5MPa ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケー・ブラッシュ商会 本社

スリッティング設備『スリッターライン スリッタースタンド』

お客様のニーズに合わせて、高精密スリッティング設備をご提供します

B+S社製の 高精密スリッティング設備です。 B+S社は、新しい工作機器を使用してミクロンオーダーで全ての 設備装置を製造組付けしています。 使用される工作機器の更新周期は大型で最長10年、製作精度を要する 小型部品用の工作機械は最長5年周期で更新され、アーバー軸や レベリングカセット部品など高精度に対応しています。 【特長】 ■B+S社製のスリッティング設備 ■アー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケー・ブラッシュ商会 本社