【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

粘着物の張り付きを防ぐ！非粘着コーティング

様々な粘着剤を付着させない超非粘着性を実現！各種金属、ゴムに良好な密着…

『KP-10シリーズ』は、化合物反応により表面にシリコーンに近い物質が覆って離形性を発揮するコーティングです。 物理的なタックに強く、テープなど常に粘性があるものに離形性を発揮し、フッ素樹脂コーティングよ...

メーカー・取り扱い企業： 関西ポリマー株式会社

フッ素樹脂製バケット式ストレーナー

優れた耐薬品性！接液部は全てフッ素樹脂であるため、様々な薬品に対して使…

0kg/cm2G ■設計温度：120℃ ■水圧試験圧力：7.5kg/cm2G ■空気圧試験圧力：5.5kg/cm2G ■スクリーンの最大差圧：1.0kg/cm2G ■ノズルフランジ：JIS10KSO.FF ■塗装：エポキシ系耐酸塗料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 関西ポリマー株式会社

フッ素樹脂製フラッシュバルブ

様々な薬品を使用する現場にも幅広く対応！自動弁・手動弁も製作いたします

【設計仕様】 ■設計圧力：5.0kg/cm2G ■設計温度：90～150℃ ■水圧試験圧力：7.5kg/cm2G ■空気圧試験圧力：5.5kg/cm2G ■取合フランジ：JIS10K相当 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 関西ポリマー株式会社

無機系超非粘着コーティング『KP-10シリーズ』

様々な粘着剤を付着させない超非粘着性を実現！各種金属、ゴムに良好な密着…

『KP-10シリーズ』は、「Si-O結合」を有する無機系超非粘着コーティングシステムです。 当システムは、ベースコートに含まれる特殊骨材が塗膜表面に凹凸（ザラザラ）を形成。 遊離のシリコーン化合物を...

メーカー・取り扱い企業： 関西ポリマー株式会社

耐薬品性に優れたバケット式ストレーナー

シンプルなセパレートタイプで取扱いが簡単！スクリーンは様々な組み合わせ…

0kg/cm2G ■設計温度：120℃ ■水圧試験圧力：7.5kg/cm2G ■空気圧試験圧力：5.5kg/cm2G ■スクリーンの最大差圧：1.0kg/cm2G ■ノズルフランジ：JIS10KSO.FF ■塗装：エポキシ系耐酸塗料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 関西ポリマー株式会社